- + Merck Millipore
- + Thermo Fisher
- + IKA
- + 顯微鏡
- + 光度計
- + 成像系統(tǒng)
- + MACS Miltenyi
- + 均質(zhì)機
- + 粒子計數(shù)器
- + 凍干機
- + 滅菌系統(tǒng)
- + 細胞
- + 微量移液工作站
- + 振蕩培養(yǎng)箱
- + 生物反應(yīng)器
- + 切片機
- + 培養(yǎng)箱
- + 蠕動泵
- + 細胞破（粉）碎機
- + 轉(zhuǎn)印膜
- + 超濾管
- + Pellicon 超濾系統(tǒng)
- + 超低溫冰箱
- + 清洗機
- + 干燥機
- + 洗瓶機
- + 離心泵
- + 容積泵
- + 各種閥
- + 酶標(biāo)儀
- + 洗衣板
- + 旋光儀
- + 折光儀
- + 行星球磨機
- + 振動篩
- + 基因?qū)雰x
- + 手套系列
- + 接頭\\連接器
- + 培養(yǎng)板/培養(yǎng)瓶
- + 溫度控制系統(tǒng)
- + 制冷器
- + 存取系統(tǒng)
- + 軋蓋機
- + 細胞因子
- + 細胞分選儀
- + 生物安全柜
- + 滲透壓儀
- + 拉曼光譜儀
- + 電泳系統(tǒng)
- + 純水系統(tǒng)
- + 萃取儀
- + 譜新生物
- + TA 儀器
- + wako
- + 沃特世（Waters）
- + 實驗解決方案組合
東銳科技聯(lián)合Novatek助力制藥行業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型
更新時間：2025-05-13 瀏覽次數(shù)：521
2025年4月24日規定，工業(yè)和信息化部可持續、商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局情況、國家數(shù)據(jù)局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局等七部門印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案（2025—2030年）》完善好，提出了醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化建設(shè)目標(biāo)：“到2027年促進進步，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型取得重要進展，以數(shù)智技術(shù)驅(qū)動的醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈競爭力和全生命周期質(zhì)量管理水平顯著提升全過程。"
在數(shù)智化發(fā)展基礎(chǔ)建設(shè)方面更高要求，突破一批醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化關(guān)鍵技術(shù)，制修訂30項以上醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智技術(shù)標(biāo)準優勢領先，在智能制藥設(shè)備經驗分享、檢測儀器和制藥工業(yè)軟件等領(lǐng)域研發(fā)推廣100款以上高性能產(chǎn)品；
在數(shù)智化轉(zhuǎn)型推廣方面新技術，打造100個以上醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智技術(shù)應(yīng)用典型場景培養，建成100個以上數(shù)智藥械工廠，建設(shè)50家以上具有數(shù)智化轉(zhuǎn)型企業(yè)趨勢，推動打造5個醫(yī)藥數(shù)智化轉(zhuǎn)型園區(qū)高效流通；
在支撐服務(wù)體系建設(shè)方面，建設(shè)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型促進中心及分中心，建設(shè)10個以上醫(yī)藥大模型創(chuàng)新平臺有力扭轉、數(shù)智技術(shù)應(yīng)用驗證與中試平臺，培育30家以上醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型服務(wù)商深入。
方案列出了6個方面41個醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型典型應(yīng)用場景形式，其中包括：
圍繞藥品生產(chǎn)數(shù)據(jù)生命周期可靠性需求，面向關(guān)鍵數(shù)據(jù)采集一站式服務、電子簽名管理功能、數(shù)據(jù)篡改及丟失預(yù)防等業(yè)務(wù)活動，部署實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）凝聚力量、文件管理系統(tǒng)（DMS）關鍵技術、質(zhì)量管理系統(tǒng)（QMS）、制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）和數(shù)據(jù)采集與監(jiān)控系統(tǒng)（SCADA）等系統(tǒng)及數(shù)字認證、生物識別等技術(shù)也逐步提升，結(jié)合數(shù)據(jù)異地備份、應(yīng)急災(zāi)害可恢復(fù)性保障等方式能力和水平，確保生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)的完整性、有效性充足、準確性和可追溯性註入了新的力量。
面向藥品批生產(chǎn)記錄等業(yè)務(wù)活動，針對記錄量大、管理困難說服力、歸檔和追溯難度大的積極性、缺乏有效的放行控制等問題，部署實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）深刻變革、電子實驗記錄錄（ELN）和制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）及數(shù)據(jù)采集與監(jiān)控系統(tǒng)（SCADA）等系統(tǒng)高效，提高重要生產(chǎn)工藝設(shè)備和設(shè)施的數(shù)字化率，實現(xiàn)對生產(chǎn)批次記錄和質(zhì)量檢驗記錄的電子化管理至關重要，增強過程記錄的及時性質量、合規(guī)性和記錄審核的高效性。
面向文檔生命周期管理電子化發(fā)展趨勢表示，管理圍繞藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量文件管理等業(yè)務(wù)活動不久前，部署文件管理系統(tǒng)（DMS）等信息化系統(tǒng)，實現(xiàn)圍繞醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理文件的新增/修訂質生產力、審批機構、發(fā)放、生效提升行動、使用更適合、回收和作廢等文件全生命周期的電子化管理，提高文件管理的高效性和規(guī)范化交流，同時引人註目，通過DMS與其他質(zhì)量信息化系統(tǒng)的集成互通，提高整體質(zhì)量系統(tǒng)中文件管理的有效性規劃。
面向藥品質(zhì)檢（QC）實驗室數(shù)據(jù)管理完整性建設、安全性和規(guī)范性等需求，圍繞質(zhì)量檢驗各項要求、樣品管理追溯大面積、試劑耗材管理等業(yè)務(wù)活動，部署自動化儀器優勢與挑戰、液體工作站集成應用、機器人以及實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）等實驗室自動化系統(tǒng)，實現(xiàn)檢驗分析問題分析、結(jié)果判定迎來新的篇章、試劑耗材及樣品管理等環(huán)節(jié)自動化，提升藥品質(zhì)檢（QC）實驗室檢驗的效率不負眾望、準確率和管理流程的規(guī)范化共同學習。
面向偏差處理、變更控制推動並實現、糾正和預(yù)防措施（CAPA）管理、供應(yīng)商評估順滑地配合、質(zhì)量投訴、風(fēng)險評估薄弱點、退貨管理上高質量、召回管理、內(nèi)外部審計效高、不合格品管理建設應用、委托生產(chǎn)/檢驗等業(yè)務(wù)活動，針對質(zhì)量事件閉環(huán)困難廣度和深度、風(fēng)險控制能力較弱等問題應用的因素之一，利用在線監(jiān)測、數(shù)據(jù)分析等數(shù)字化管理手段信息，降低直接或潛在的風(fēng)險實踐者；加強質(zhì)量管理系統(tǒng)（QMS）與其他信息化系統(tǒng)的集成互通，提高質(zhì)量管理流程的自動化廣泛關註、數(shù)字化水平豐富，完善質(zhì)量保證體系。
東銳科技聯(lián)合制藥行業(yè)合規(guī)軟件的供應(yīng)商NovatekInternational顯示，為醫(yī)藥工業(yè)客戶帶來智數(shù)化轉(zhuǎn)型解決方案善於監督，涵蓋質(zhì)量管理（QMS）、質(zhì)量執(zhí)行（LIMS）重要的作用、污染控制等關(guān)鍵場景特點。
Nova-QMS質(zhì)量管理系統(tǒng)包括文檔管理、培訓(xùn)管理搶抓機遇、偏差管理綠色化發展、變更控制、CAPA管理結論、審計（供應(yīng)商管理和內(nèi)/外部審計）應用創新、調(diào)查管理、投訴管理八大模塊足夠的實力，覆蓋質(zhì)量管理的完整業(yè)務(wù)活動和諧共生。通過模塊式部署及基于同一基礎(chǔ)架構(gòu)的模塊互聯(lián)功能，既可以節(jié)省部署成本全面闡釋，又可以實現(xiàn)所有質(zhì)量管理數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通用上了，通過強大的內(nèi)置數(shù)據(jù)分析功能為質(zhì)量決策提供科學(xué)支持。
Nova-LIMS實驗室信息管理系統(tǒng)能夠全面采集并自動化處理各類實驗室信息適應性強，完成檢驗分析的特性、結(jié)果判定、試劑耗材及樣品管理全過程能力建設，同時與強大的可單獨部署的穩(wěn)定性管理模塊相結(jié)合高效，提供符合所有監(jiān)管市場法規(guī)符合性的穩(wěn)定性試驗和數(shù)據(jù)分析處理。Nova-LIMS通過整合來自儀器設(shè)備的數(shù)據(jù)和統(tǒng)計分析軟件包的數(shù)據(jù)，實現(xiàn)檢驗實驗室數(shù)據(jù)的無紙化集成實力增強。
通過水和設(shè)施監(jiān)測、環(huán)境監(jiān)測擴大公共數據、清潔驗證、設(shè)備設(shè)施清潔日志等污染控制的軟件模塊，對潛在風(fēng)險進行有效管理設計標準，提高重要生產(chǎn)工藝設(shè)備和設(shè)施的數(shù)字化率深度，實現(xiàn)對生產(chǎn)批次記錄和質(zhì)量檢驗記錄的電子化管理，增強過程記錄的及時性經過、合規(guī)性和記錄審核的高效性帶來全新智能。
基于相同底層架構(gòu)，Novatek的所有軟件均可實現(xiàn)方便快速的模塊間及軟件間數(shù)據(jù)互聯(lián)核心技術體系，通過強大自主研發、易用、合規(guī)高效流通、基于流程的解決方案預判，全面映射您的質(zhì)量流程，保證數(shù)據(jù)完整性有力扭轉，降低風(fēng)險調解製度，提高效率，強化質(zhì)量和責(zé)任意識形式，改善公司基于科學(xué)和風(fēng)險的決策水平覆蓋範圍。
廣州東銳科技有限公司攜手NovatekInternational，為制藥行業(yè)客戶提供完整的數(shù)智化轉(zhuǎn)型解決方案功能，讓您的流程和合規(guī)更上一層樓前沿技術！